一、原理介绍
FKC-1型浮游空气尘菌采样器是一种高效的多孔吸入式尘菌采样器。它根据等速采样理论设计, 采样直接, 采集头入口风速与洁净室内风速基本一致, 能更准确地反映洁净室内的微生物浓度。采样时,带尘菌空气高速通过微孔,被均匀撞击在培养皿内的琼脂表面;这些活体微生物在琼脂表面获得营养均匀和充分,在培养过程中,快速发生动态再水化过程,高速生长,从而更快得出结果。
二、使用环境
1. 温度:10--55℃
2. 相对湿度:10--90﹪RH
3. 大气压力:80—110kPa
4. 最大含尘浓度:100000000颗/ m³@0.5µm 或0.2mg/m³
三、主要特征及参数
1. 采样头为无数微孔,使微生物均匀分布在琼脂表面,减少了尘菌重叠,降低了微生物计数误差。
2. 采样流量:100L/min。
3. 采样头口流速:0.38m/s 与洁净室内风速基本相同(等速采样)。
4. 采样量可从0.001—9.999m³任意设定。
5. 使用标准通用培养皿Φ90*15
6. 电源:DC16.8V,充好电后可连续工作7h。
7. 外形尺寸: Φ120*325 。
8. 重量:3.0kg
四、结构特点说明
1.采样器由上下两部分组成,上部为采样头、培养皿座、采样泵、采样泵座、采样泵电源。下部为控制板、存储器、LCD显示器、键盘、电池组件。
2.采样器可交直流两用,仪器的后下方有电源插孔和数据线接口,当直流使用时打开开关由电池供电;当交流使用时将随机配置的16.8V电源适配器插入上述插孔,当开关未打开时此时处于充电状态,当开关打开时,由16.8V电源适配器供电并维持充电状态。
五、操作说明
1、将采样口、培养皿及外罩用消毒液消毒或紫外线灭菌。
2、按主机面板设置的功能(如图1)
图1
(1)开机后主界面显示(如图1),“17/10/22”表示日期,“10:25:27”
表示时间,“L:0007”表示采样序号。“STANDBY”表示此时状态为准备启动。“0000L”表示实时采样流量。
(2)数据查询:当处在“STANDBY”状态时按“停止”键“STANDBY”变为“QUERY”时,按“ 上”,“下 ”键可查询历史数据。如若在“PAUSE”状态下,需按两次“停止”键进入数据查询状态。
(3)采样:当处在“STANDBY”状态时,按“采样”键,可直接进入采样状态。当处在“QUERY”状态时按“停止”键,使其进入“STANDBY”状态,方可采样。
(4)暂停:当仪器在采样时,长按2秒“停止”键,仪器进入暂停状态,此时状态显示为“PAUSE”。如若继续采样,按“采样”键即可继续采样。如若重新采样,则在“PAUSE”状态下再次按“停止”键即可进入“STANDBY”状态,按“采样”进行重新采样。
(5)在主界面状态时,按“功能”即可进入设置界面(如图2)。
图2
(6)在设置界面的状态下,再次按“功能”键即可设置参数,按“下”键可调节光标的位置,按“上”键调整数值。按“功能”保存,按“退出”
键返回主界面进行工作。
A、“DATE:17/10/22”是表示日期
B、“TIME:10:25:32”是表示时间
C、“DELAY-SP:120 (S)”是表示屏保延迟时间,单位:秒;
D、“SUM-FLOW:0100 (L)”是表示设置的采样体积,单位:升;
E、“DELAY-SM:0000 (S)”是表示采样延时时间,单位:秒;
F、“DATA-CLR:0000”是表示清除数据,输入密码“1234”后,
按“功能”键即可清除全部历史数据。
G、“FLOW-ADJ”是表示调节采样风机转速的参数(出厂设置,仅
限校准使用,客户不可擅自改动)
3、注意事项:
(1)本仪器如出现故障请及时与本公司联系,切勿自行拆卸。
(2)搬动主机时,应先拔掉电源插头,要求小心平稳移动,切勿倒置,以免损坏仪器。
(3)本仪器有具有电池电量显示及保护功能:当电池电量低时,不允许进行采样操作。此时按“采样”键,电池电量符号会显示红色,需尽快进行充电。
(4)当仪器进入“屏保”状态后,现象为液晶屏黑屏,同时电源指示灯闪烁;此时,可按动除“电源”键以外的任意键,进行唤醒。(在功能设置页面下,屏保功能无效)
(5)当在采样状态下,采样体积达到设定值时,仪器会发出一声长“嘀”音进行提示,同时停止采样,进入“QUERY”状态。
六、附件:
(1) 区域的环境参数
为了保证生产质量,防止生产环境对药品的污染,生产区域空间必须满足规定的环境标准。
药品区域应以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对环境的温度、湿度、新鲜空气量、压差、照度、噪声等参数作出必要的规定。
药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别。
(2)培养基的灭菌及准备
洁净室(区)空气洁净度级别表
注:洁净室(区)空气洁净度的测试一般以静态条件为依据。
摘自医药工业洁净厂房设计规范。
电话:TEL
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[email protected]地址:ADDRESS
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